教育相談

Training

メディカルグローンの教育訓練の特徴

弊社では、経験豊富な講師による教育訓練を受託しております。クライアント様のご要望により、様々なテーマで教育訓練を実施することが可能です。教育訓練の規模や形式（対面、オンライン、ビデオ録画等）や時間設定等、何でもご相談いただければ、ご要望に沿った教育訓練を実施させていただきます。

なお、通常の講義による教育訓練ではなく、より実践的な教育訓練をご希望される場合には、秘密保持契約を締結後、クライアント様が実際に作成された資料等を用いたケーススタディーによる教育訓練も実施可能です。その場合、より高い教育訓練効果を狙った事前課題の提出や、提出された回答の添削等を教育訓練パッケージに含めることも可能です。

メディカルライティングの基本

クライアント様のメディカルライティング担当社員等を対象として、メディカルライティングに関するスキルアップを目的とした教育訓練を実施します。
平易で分かりやすい日本語表現と科学的なロジック構築に関するノウハウやスキルについて、弊社の経験豊富な講師が分かりやすく講義します。
また、クライアント様のご要望により、より実践的なケーススタディーによる研修を実施することも可能です。ケーススタディーでは、教育訓練参加者に事前課題を提出していただき、弊社講師が丁寧に添削し、参加者にフィードバックした後で講義するという体験型研修の形式を採ることにより、教育訓練参加者の効果的なスキルアップが期待できます。

PMSデータのまとめ方

クライアント先様の市販後調査結果データとプロトコルを用い、データとしてどのようにまとめるか講義します。

照会事項回答作成のヒント

効果的な照会回答作成戦略だけでなく、短時間での効率的な照会回答作成方法、照会事項に特化したライティングのノウハウ等について、実戦的なケーススタディーによる教育訓練を実施します。
実際にクライアント様にて作成された照会事項回答例を教材として、早期承認取得に繋がる照会事項回答作成の重要ポイントを解説し、PMDA審査官が読んで直ちに理解できるような、理解しやすい日本語表現と科学的ロジックの構築スキルについて、弊社の経験豊富な講師が丁寧に講義します。
クライアント様のご要望により、教育訓練参加者に事前課題を提出していただき、弊社講師が添削し、参加者にフィードバックした後で講義するという体験型研修の形式を採ることも可能です。

クライアント様の声

CTD作成研修（全5回）を受講しました。
初めて聞くこと、少し知っていたものの理解が浅かったり、できていなかったりとモヤモヤしていた部分が整理でき、今後医薬品業界で生き抜くために必要な知識を吸収できました。
講義のみでなく、事前課題・添削いただけたことで、これまで見えていなかった自身の弱点や作成する上での新たな選択肢（引き出し）を増やす良い経験をさせていただきました。
ありがとうございました。

（CRO　メディカルライティング部員様）