高い技術と経験をもとに
質の高いメディカルライティングを提供します

弊社は、製薬会社や医療機器会社で長年創薬・開発に従事した経験豊富な専門家メンバーを中心に構成しております。
様々なクライアント様のニーズにマッチした各種メディカルライティング業務、コンサルティング業務(薬事、臨床開発薬物動態、毒性、統計解析他)、臨床開発関連の社内研修等のサービスを提供しております。

News

Vision

メディカルグローンが、目指すこと

「未来に残すべき 心と技を受け継ぎ 人を育て 医薬品業界や社会に貢献する」

メディカルグローンは、「経験豊富な先人の心と技を次の世代に残したい!」という思いから、メディカルライティングを中心とし、医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発等のノウハウを学びたい方と、経験豊富な弊社プロフェッショナルをマッチングし、質の高いメディカルライティング・コンサルティング・教育訓練の提供を目的として、設立した会社です。主に製薬会社の研究・開発およびメディカルアフェアーズを長年経験した知識豊富な専門家による、質の高いメディカルライティング・コンサルティング・教育訓練を提供いたします。

Service

事業内容

Medical writing

メディカルライティング

多様なバックグラウンドや専門領域を持つライターが多数在籍しており、様々な領域の多様なドキュメントの作成が可能です。

Training

教育訓練

メディカルライティング、PMSデータのまとめ方、照会事項回答作成のヒントなど、クライアント様の薬事・臨床開発・メディカルライティング担当社員様等を対象に、スキルアップを目的とした教育訓練を実施します。

Logical check

ロジカルチェック

クライアント様にて作成された各種ドキュメントや資料、また外注したけれど納品物のレベルに問題があると感じる資料等について、弊社の経験豊富なシニアクラスのライターが記載内容を確認、科学的ロジックが適切かどうかを見極め、適切な記載に修正します。

Consulting

コンサルティング

臨床試験デザイン、プロトコル骨子の立案、総括報告書や申請資料の作成方針等に関するコンサルティング、PMDA相談や承認申請する際の効果的な戦略をご提案します。

Professional

ライター・講師・コンサルタントのご紹介(一部)

※本人の同意を得られた者に限って氏名を表示しています

安藤 聡美

メディカルライティング

コンサルティング

講師

「すべては出会いから・・・大きな喜びと発見!」という恩師の言葉を胸に、「人を育てる」ことで何かお役に立てればと思っています。

野村 和彦

メディカルライティング

コンサルティング

講師

メディカルライティングのプロ中のプロ。臨床試験のプロトコル立案、各種ドキュメント・CTD・PMDA相談資料・照会事項回答等の作成に関し、豊富なライティング及び指導経験をお持ちです。

高木 泰孝

メディカルライティング

コンサルティング

講師

内資系製薬会社にて、非臨床から臨床開発、上市後臨床研究までキャリアを積まれ、論文作成、投稿支援、また講師をメインの業務とされます。

山東 一孔

メディカルライティング

コンサルティング

講師

内資系製薬会社にて、じっくりと臨床開発から統計解析までキャリアを積まれ、リアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析およびそのコンサルティングをメインの業務とされます。

G

メディカルライティング

翻訳

ヨーロッパ在住の医薬関連のライター、翻訳者さんです。出版社、広告代理店にて記事作成のご経験もあり、「難しいことを難しく書かず、読み手に伝わる文章を意識したスタイル」を目指されています。

H.M.

メディカルライティング

講師

長年にわたり臨床開発、MA業務をされており、データを正しく理解し、それをわかりやすく文章化する能力が非常に高い方です。MAのメディカルストーリーなども作成されており、正しい科学的知識に基づく明解なストーリーは評判が高く、MR、MSLからも人気です。

J.S.

メディカルライティング

コンサルティング

外資系製薬会社でグローバル開発品の臨床開発を担当し、長年、プロジェクトリーダーとして新薬開発と承認申請で大きな実績を上げられました。温厚な性格と本質を見抜く鋭い洞察力で誰からも慕われる魅力的な方です。

K.K.

メディカルライティング

コンサルティング

講師

プロダクトマネジャーやアドボカシーマネジャーとして、KOLやコメディカルとのネットワーク構築から製品プロモーション活動、疾患啓発活動まで幅広い活動の実務経験があり、「経験と人脈」に基づいた企画の提案ができます。

K.M.

コンサルティング

これまでの知識と経験を生かして原薬のプロセス開発、原薬GMP、ICH Q11、M7、ニトロソアミン類対応などに関する管理戦略及び申請戦略、PMDAの照会事項への対応などについてはガイダンスの内容のみならず実践的なアドバイスが可能です。

K.S.

統計解析業務アドバイザー

講師

内資系製薬会社にて、じっくりと臨床開発から統計解析までキャリアを積まれ、リアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析およびそのコンサルティングをメインの業務とされます。

K.Y.

メディカルライティング

コンサルティング

講師

化合物スクリーニングから毒性試験、治験における安全性のフォローを経て承認取得に至る一連の研究開発の経験から、毒性試験パッケージの構成、プロトコール/レポートの科学性チェック、基礎から臨床への安全性評価の実践的な助言・提案が可能です。

M.K.

コンサルティング

大手製薬会社で品質管理を中心に研究開発から営業及び生産、更に品質保証や生産薬事業務と幅広い分野をご経験されております。

N.I.

メディカルライティング

コンサルティング

内資系製薬会社にて、創薬研究から市販後の臨床研究まで医薬品研究のキャリアを積まれました。新薬の承認審査業務(CTD作成、PMDA対応、薬価交渉)にも従事されています。

S

メディカルライティング

コンサルティング

講師

論文や各種当局対応資料の作成を得意とされます。公知申請も複数対応されています。基礎から開発まで、非常に幅広い知識をお持ちで、英語も堪能です。

T.K.

統計解析業務アドバイザー

製薬会社における長年にわたる統計解析のご経験から、特にリアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析のコンサルティングをお得意とされます。

安藤 聡美

メディカルライティング

コンサルティング

講師

「すべては出会いから・・・大きな喜びと発見!」という恩師の言葉を胸に、「人を育てる」ことで何かお役に立てればと思っています。

高木 泰孝

メディカルライティング

コンサルティング

講師

内資系製薬会社にて、非臨床から臨床開発、上市後臨床研究までキャリアを積まれ、論文作成、投稿支援、また講師をメインの業務とされます。

野村 和彦

メディカルライティング

コンサルティング

講師

メディカルライティングのプロ中のプロ。臨床試験のプロトコル立案、各種ドキュメント・CTD・PMDA相談資料・照会事項回答等の作成に関し、豊富なライティング及び指導経験をお持ちです。

山東 一孔

メディカルライティング

コンサルティング

講師

内資系製薬会社にて、じっくりと臨床開発から統計解析までキャリアを積まれ、リアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析およびそのコンサルティングをメインの業務とされます。

G

メディカルライティング

翻訳

ヨーロッパ在住の医薬関連のライター、翻訳者さんです。出版社、広告代理店にて記事作成のご経験もあり、「難しいことを難しく書かず、読み手に伝わる文章を意識したスタイル」を目指されています。

H.M.

メディカルライティング

講師

長年にわたり臨床開発、MA業務をされており、データを正しく理解し、それをわかりやすく文章化する能力が非常に高い方です。MAのメディカルストーリーなども作成されており、正しい科学的知識に基づく明解なストーリーは評判が高く、MR、MSLからも人気です。

J.S.

メディカルライティング

コンサルティング

外資系製薬会社でグローバル開発品の臨床開発を担当し、長年、プロジェクトリーダーとして新薬開発と承認申請で大きな実績を上げられました。温厚な性格と本質を見抜く鋭い洞察力で誰からも慕われる魅力的な方です。

K.K.

メディカルライティング

コンサルティング

講師

プロダクトマネジャーやアドボカシーマネジャーとして、KOLやコメディカルとのネットワーク構築から製品プロモーション活動、疾患啓発活動まで幅広い活動の実務経験があり、「経験と人脈」に基づいた企画の提案ができます。

K.M.

コンサルティング

これまでの知識と経験を生かして原薬のプロセス開発、原薬GMP、ICH Q11、M7、ニトロソアミン類対応などに関する管理戦略及び申請戦略、PMDAの照会事項への対応などについてはガイダンスの内容のみならず実践的なアドバイスが可能です。

K.S.

統計解析業務アドバイザー

講師

内資系製薬会社にて、じっくりと臨床開発から統計解析までキャリアを積まれ、リアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析およびそのコンサルティングをメインの業務とされます。

K.Y.

メディカルライティング

コンサルティング

講師

化合物スクリーニングから毒性試験、治験における安全性のフォローを経て承認取得に至る一連の研究開発の経験から、毒性試験パッケージの構成、プロトコール/レポートの科学性チェック、基礎から臨床への安全性評価の実践的な助言・提案が可能です。

M.K.

コンサルティング

大手製薬会社で品質管理を中心に研究開発から営業及び生産、更に品質保証や生産薬事業務と幅広い分野をご経験されております。

N.I.

メディカルライティング

コンサルティング

内資系製薬会社にて、創薬研究から市販後の臨床研究まで医薬品研究のキャリアを積まれました。新薬の承認審査業務(CTD作成、PMDA対応、薬価交渉)にも従事されています。

S

メディカルライティング

コンサルティング

講師

論文や各種当局対応資料の作成を得意とされます。公知申請も複数対応されています。基礎から開発まで、非常に幅広い知識をお持ちで、英語も堪能です。

T.K.

統計解析業務アドバイザー

製薬会社における長年にわたる統計解析のご経験から、特にリアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析のコンサルティングをお得意とされます。

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